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1999年全国执业药师资格考试试题 药事管理与法律法规(1-70)（上）
一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局
C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
3.我国制定药品检验方法的原则
A 准确、灵敏、简便、技术先进
B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际
D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
E 予以淘汰
5.国家基本药物的遴选原则是
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效
B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
7.药品有效期指
A 药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
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br> D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品，第二类化学药品
B 第一类中药，第二类中药
C 第一类化学药品，第一类中药
D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药
9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A 制度和记录两大类
B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类
D 技术标准和原始记录两大类
E 管理制度和技术标准两大类
10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性
C 化学成分 D 杂质含量
E 储藏条件
12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科
C 急症室 D 外科
E 小儿科
15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年
C 保护期4年 D 保护期5年
E 保护期6年
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16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
E 化学药品五类新药
17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
E 戒毒药品
19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天
C 三日常用量，连续使用不超过六天
D 四日常用量，连续使用不超过七天
E 二日常用量，连续使用不超过六天
20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
A 买方 B 卖方
C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
E 国务院药品监督管理部门
21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C 建立卫生制度，保证药品不受污染
D 坚持问病卖药，防止事故的发生
E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
23.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是
A 当归 B 白芷
C 山药 D 天麻E 生南星
24.可以在中药材专业市场交易的药品是
A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
E 经炮制加工的中药饮片
25.执业药师资格考试属于
A 主管药师资格认定考试
B 职业资格准入考试
C 检验药学专业技术人员综合知识考试
D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
E 为药学技术人员再就业培训考试
26.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
E 防疫药品
27.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确
A 建设工程的设计、建设质量适用本法
B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E 质量监督部门根据抽查需要，可【责编:捣蛋少帅】-
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